Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19
Mục đích sử dụng
Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19(Vàng keo) được sử dụng để phát hiện định tính trong ống nghiệm đối với kháng nguyên SARS-CoV-2 (protein Nucleocapsid) trong mẫu bệnh phẩm gạc mũi/hầu họng của con người.
Virus corona mới thuộc chi β.COVID-19 là bệnh truyền nhiễm cấp tính đường hô hấp.Mọi người thường dễ bị ảnh hưởng.Hiện tại, bệnh nhân nhiễm virus corona mới là nguồn lây nhiễm chính;người nhiễm không có triệu chứng cũng có thể là nguồn lây.Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện tại, thời gian ủ bệnh là từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là từ 3 đến 7 ngày.Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan.Nghẹt mũi, chảy nước mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.
nguyên tắc kiểm tra
Bộ này sử dụng sắc ký miễn dịch để phát hiện.Mẫu thử sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác động của mao dẫn.Nếu mẫu bệnh phẩm chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, thì kháng nguyên này sẽ liên kết với kháng thể đơn dòng vi rút corona mới có nhãn vàng dạng keo.Phức hợp miễn dịch sẽ bị các kháng thể đơn dòng của vi rút corona bắt giữ, cố định ở màng, tạo thành vạch hoa vân anh ở vạch phát hiện, hiển thị sẽ là kháng nguyên SARS-CoV-2 dương tính;nếu vạch không hiển thị màu nghĩa là kết quả âm tính.Thẻ thử nghiệm cũng chứa một vạch kiểm soát chất lượng C, vạch này sẽ xuất hiện hoa vân anh bất kể có vạch phát hiện hay không.
Thông số kỹ thuật và thành phần chính
| Thông số kỹ thuậtThành phần | 1 bài kiểm tra/Bộ dụng cụ | 5 bài kiểm tra/Bộ | 25 bài kiểm tra/Bộ |
| Thẻ xét nghiệm kháng nguyên COVID-19 | 1 miếng | 5 miếng | 25 cái |
| ống chiết xuất | 1 miếng | 5 miếng | 25 cái |
| Khai thác R1 | 1 chai | 5 chai | 25 chai |
| Hướng dẫn sử dụng | 1 bản sao | 1 bản sao | 1 bản sao |
| tăm bông dùng một lần | 1 miếng | 5 miếng | 25 cái |
| Ống giữ | 1 đơn vị | 2 đơn vị |
Thời hạn lưu trữ và hiệu lực
1. Bảo quản ở nhiệt độ 2℃~30℃ và có hạn sử dụng trong 18 tháng.
2. Sau khi mở túi giấy nhôm, nên sử dụng thẻ xét nghiệm càng sớm càng tốt trong vòng một giờ.
Phương pháp thử
Phương pháp thử là keo vàng.Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và hướng dẫn vận hành thiết bị trước khi sử dụng.
1. Mở gói và lấy thẻ kiểm tra ra.
2. Đặt ống chiết vào Giá đỡ ống của thùng carton.
3. Xoay nắp lọ tăm bông (R1).
4. Đổ tất cả dung dịch chiết ra khỏi chai vào ống chiết.
5. Đặt mẫu tăm bông vào ống chiết, xoay tăm bông trong khoảng 10 giây và ấn đầu tăm bông vào thành ống để giải phóng kháng nguyên trong tăm bông.Bóp miếng gạc qua đầu lấy miếng gạc sao cho loại bỏ càng nhiều chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng tốt.Vứt bỏ gạc theo phương pháp xử lý chất thải nguy hiểm sinh học.
6. Lắp que đánh vào ống chiết, nhỏ hai giọt vào lỗ lấy mẫu của thẻ xét nghiệm và bắt đầu hẹn giờ.
7.Đọc kết quả trong vòng 20 phút.Kết quả dương tính mạnh có thể được báo cáo trong vòng 20 phút, tuy nhiên, kết quả âm tính phải được báo cáo sau 20 phút và kết quả sau 30 phút không còn giá trị.
