Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19

Mục đích sử dụng

Bộ xét nghiệm nhanh kháng nguyên COVID-19(Colloidal Gold) được sử dụng để phát hiện định tính kháng nguyên SARS-CoV-2 (protein Nucleocapsid) trong ống nghiệm trong mẫu bệnh phẩm phết mũi/hầu họng của con người.
Virus Corona mới thuộc chi β. COVID-19 là một bệnh truyền nhiễm cấp tính về đường hô hấp. Mọi người thường dễ bị tổn thương. Hiện nay, bệnh nhân nhiễm virus corona mới là nguồn lây nhiễm chính; những người nhiễm bệnh không có triệu chứng cũng có thể là nguồn lây nhiễm. Dựa trên điều tra dịch tễ học hiện nay, thời gian ủ bệnh là từ 1 đến 14 ngày, chủ yếu là từ 3 đến 7 ngày. Các biểu hiện chính bao gồm sốt, mệt mỏi và ho khan. Nghẹt mũi, sổ mũi, đau họng, đau cơ và tiêu chảy được tìm thấy trong một số trường hợp.

Nguyên tắc kiểm tra

Bộ này sử dụng phương pháp sắc ký miễn dịch để phát hiện. Mẫu vật sẽ di chuyển về phía trước dọc theo thẻ xét nghiệm dưới tác dụng mao dẫn. Nếu mẫu bệnh phẩm chứa kháng nguyên SARS-CoV-2, kháng nguyên sẽ liên kết với kháng thể đơn dòng virus corona mới được dán nhãn vàng. Phức hợp miễn dịch sẽ bị bắt giữ bởi các kháng thể đơn dòng virus corona được cố định màng, tạo thành vạch màu hoa vân anh trên vạch phát hiện, hiển thị sẽ dương tính với kháng nguyên SARS-CoV-2; nếu vạch không hiển thị màu và điều đó có nghĩa là kết quả âm tính. Thẻ kiểm tra cũng có vạch kiểm soát chất lượng C, vạch này sẽ xuất hiện màu hoa vân anh bất kể có vạch phát hiện hay không.

Thông số kỹ thuật và thành phần chính

Thời gian lưu trữ và hiệu lực

1. Bảo quản ở nhiệt độ 2oC ~ 30oC và có giá trị trong 18 tháng.
2.Sau khi mở túi giấy nhôm, thẻ kiểm tra phải được sử dụng càng sớm càng tốt trong vòng một giờ.

Phương pháp kiểm tra

Phương pháp thử nghiệm là vàng keo. Vui lòng đọc kỹ hướng dẫn sử dụng và hướng dẫn vận hành thiết bị trước khi sử dụng.
1.Mở gói hàng và lấy thẻ kiểm tra ra.
2. Đặt ống chiết vào Giá đỡ ống của thùng carton.
3. Xoay nắp chai chiết tăm bông (R1).
4. Bóp toàn bộ dung dịch chiết ra khỏi chai vào ống chiết.
5. Đặt mẫu gạc vào ống chiết, xoay miếng gạc trong khoảng 10 giây và ấn đầu gạc vào thành ống để giải phóng kháng nguyên trong tăm bông. Bóp miếng gạc lên đầu để lấy miếng gạc ra sao cho loại bỏ càng nhiều chất lỏng ra khỏi miếng gạc càng tốt. Vứt bỏ gạc theo phương pháp xử lý chất thải nguy hại sinh học.
6. Lắp máy đập vào ống chiết, nhỏ hai giọt vào lỗ mẫu của thẻ kiểm tra và bắt đầu hẹn giờ.
7. Đọc kết quả trong vòng 20 phút. Kết quả dương tính mạnh có thể được báo cáo trong vòng 20 phút, tuy nhiên, kết quả âm tính phải được báo cáo sau 20 phút và kết quả sau 30 phút không còn giá trị.